MADRID, 15 (EUROPA PRESS)

En este sentido, señalaron que sólo la mitad de las españolas con cáncer de mama avanzado recibe más una línea de quimioterapia a pesar de que las tratadas con más de una pauta presentaron una mejor esperanza de vida.

Este estudio epidemiológico refleja la práctica habitual de los oncólogos españoles en cuanto al diagnóstico, tratamiento, supervivencia, epidemiología y tendencias terapéuticas en el cáncer de mama. Un total de 54 hospitales españoles y 15.482 mujeres diagnosticadas de cáncer de mama de 1990 a 1997 han participado en este importante registro que aporta información sobre la evolución del manejo de esta enfermedad en nuestro país.

Para el presidente de GEICAM, el doctor Miguel Martín, “todos los datos que está aportando este estudio permiten seguir investigando en la mejora progresiva del tratamiento y el aumento de la supervivencia, lo que ayudará a ver cómo las aportaciones de la investigación en este tumor pasan rápidamente a formar parte de la rutina clínica diaria, algo que anima a seguir trabajando”.

Los últimos datos presentados del Álamo analizaron a 4.668 mujeres con cáncer de mama avanzado (778 con metástasis diagnosticada y 3.890 han tenido una recaída). El doctor de GEICAM y uno de los autores de este estudio, Juan de la Haba, apuntó que “la aportación fundamental de este trabajo es que facilita información sobre lo que ocurre con las pacientes cuando reciben una segunda, tercera o cuarta línea de tratamiento de quimioterapia”.

En este sentido, añadió que “lo que refleja precisamente es que también se benefician del tratamiento con quimioterapia las mujeres en estadios más avanzadas de la enfermedad. Desde el punto de vista clínico, el interés que tiene esto es que es importante seleccionar bien en primera línea de enfermedad avanzada a las mujeres que van a recibir mono o poliquimioterapia, ya que puede ser lo que determine las opciones a líneas terapéuticas posteriores”, añadió.

TERAPIA COMBINADA

Otro de los valores analizados durante esta última aportación del Álamo ha sido la forma de administrar la terapia combinada. “Aunque no disponemos de muchos datos en relación a esto, según nuestra experiencia, cuando la enfermedad avanza rápidamente es mejor utilizar una combinación de dos-tres fármacos”, aseguró el doctor de la Haba. “Sin embargo, cuando el tumor avanza más lentamente, puede ser recomendable utilizar una monoterapia o una poliquimioterapia de forma secuencial”, aseguró.

A su vez, el grupo presentó también datos de la investigación GEICAM 2003-03 en pacientes con cáncer de mama HER2+ candidatas a cirugía. En estas pacientes el objetivo era determinar el beneficio de aplicar una combinación de fármacos quimioterápicos más un anticuerpo monoclonal antes de la intervención quirúrgica (tratamiento neoadyuvante).

En el estudio participaron 59 pacientes que fueron tratadas con doxorrubicina liposomal más docetaxel más pegflisgrastrim y la terapia biológica trastuzumab. Los resultados reflejan una eficacia al observarse que el 71 por ciento de las pacientes se sometió, tras recibir dicho tratamiento, a una operación de cirugía conservadora (extirpación exclusiva del tumor y no de la mama). Los autores concluyen que esta estrategia terapéutica, por tanto, resulta especialmente eficaz y bien tolerada en pacientes HER2+ con la enfermedad en fases iniciales

Fuente: EcoDiario.es

– El tratamiento estándar de un año basado en Herceptin proporciona beneficios a largo plazo para pacientes con alto riesgo de recurrencia

Cerca 70% de las mujeres que padecen cáncer de mama HER2 positivo localmente avanzado se vieron liberadas de la enfermedad a los 3 años de comenzar la terapia cuando recibieron tratamiento de Herceptin y quimioterapia antes de cirugía, en comparación con sólo cerca 50% de los pacientes que solo recibieron quimioterapia antes de la operación. Estos son los resultados del análisis final del fase III ensayo NOAH (NeOAdjuvant Herceptin), que se presentarán hoy en el CTRC-AACR San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS). Estas son noticias esperanzadoras, ya que los pacientes con este cáncer de mama primario pero localmente avanzado, cuya enfermedad se ha propagado a los tejidos de los alrededores de la mama, como la piel, músculo o nódulos linfáticos, se enfrentan generalmente a elevadas posibilidades de recurrencia y una breve esperanza de vida.

“Los resultados positivos del estudio NOAH han demostrado que comenzar un tratamiento con Herceptin antes de cirugía ofrece beneficios a largo plazo para las mujeres que padecen cáncer de mama HER2 positivo”, comentó William M. Burns, consejero delegado de la división Roche Pharmaceuticals. “Herceptin sigue proporcionando a las mujeres con cáncer de mama primario una prognosis mejorada, incluso a pesar de que su cáncer esté avanzado localmente”.

“Las mujeres con cáncer de mama HER2 positivo localmente avanzado son complicadas de tratar”, informó el profesor Luca Gianni, del Istituto Nazionale Tumori Milano de Milán (Italia), un destacado investigador del ensayo NOAH. “Los resultados del ensayo NOAH implican que el comienzo de la quimioterapia con una año de Herceptin deberá convertirse en el tratamiento estándar para el cuidado de mujeres con cáncer de mama HER2 positivo localmente avanzado”.

El objetivo de la terapia de pre-cirugía (neoadyuvante) proporcionado a las mujeres con cáncer de mama es mejorar el control del tumor con el fin de facilitar la cirugía. Al mismo tiempo, el objetivo es determinar la sensitividad del tumor como tratamiento específico. El ensayo NOAH es el mayor fase III ensayo aleatorio en el que se evalúan los beneficios de Herceptin neoadyuvante en combinación con quimioterapia frente a quimioterapia solo en las mujeres con cáncer de mama HER2 positivo localmente avanzado. Los resultados de este ensayo demuestran que el comienzo de un tratamiento con Herceptin antes de cirugía ayuda al cáncer de mama avanzado localmente y mejora los resultados a largo plazo.

Acerca del estudio NOAH

El ensayo NOAH (NeOAdjuvant Herceptin) es un estudio multicentro, aleatorio y de etiqueta abierta en el que han participado 228 pacientes con cáncer de mama avanzado HER2 positivo (LABC) confirmado de forma central, una forma particularmente agresiva de la enfermedad. 115 pacientes recibieron quimioterapia estándar y Herceptin (durante un año) y 113 pacientes recibieron sólo quimioterapia antes de cirugía. El objetivo principal fue la supervivencia libre de eventos (EFS), definida como el tiempo entre la aleatorización y la recurrencia de la enfermedad o progresión, o fallecimiento por alguna causa. Los objetivos secundarios fueron la respuesta patológica completa (pCR), tasa de respuesta general (ORR), supervivencia general (OS) y seguridad.

Los resultados del fase III ensayo final NOAH demuestran que Herceptin y quimioterapia mejoran la supervivencia sin eventos a los 3 años hasta 70%, frente al 53% sólo con quimioterapia – la adición de Herceptin a la quimioterapia reduce el riesgo relativo de recurrencia en casi la mitad (HR 0,56, p=0,006). Además, Herceptin y quimioterapia ha demostrado erradicar por completo el tumor (una respuesta completa patológica al tratamiento) casi en el doble de pacientes, 39%, en comparación a sólo el 20% de los pacientes tratados sólo con quimioterapia (p=0,002). La tasa de respuesta general aumentó de forma significativa (89% frente a 77%, p=0,02).

Acerca del cáncer de mama

El cáncer de mama es el cáncer más común entre las mujeres de todo el mundo (i). Cada año se diagnostican más de un millón de casos de cáncer de mama en el mundo, y casi 400.000 personas mueren a causa de esta enfermedad anualmente (ii).

En el cáncer de mama HER2positivo, mayores cantidades de la proteína HER2 están presentes en la superficie de las células tumorales. Esto se conoce como ” HER2 positividad “. Los elevados niveles de HER2 se asocian a una forma de la enfermedad especialmente agresiva y a una mala respuesta a la quimioterapia. Las investigaciones han puesto de manifiesto que, aproximadamente, un 20% de las mujeres con cáncer de mama son positivas a HER2.

Acerca de Herceptin (trastuzumab)

Herceptin es un anticuerpo humanizado diseñado para bloquear específicamente la función de HER2, una proteína producida por un gen específico potencialmente cancerígeno.

El modo de acción de la Herceptin es único, ya que activa el sistema inmune del organismo y elimina HER2 para fijarse y destruir el tumor. Herceptin tiene una eficacia demostrada en el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo inicial y avanzado (metastásico). Suministrado sólo como monoterapia así como en combinación con o tras la quimioterapia estándar, Herceptin ha demostrado mejorar los índices de respuesta, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia general al mismo tiempo que mantiene la calidad de vida en mujeres con cáncer de mama HER2 positivo.

Herceptin recibió la aprobación para su uso en la Unión Europea para el cáncer de mama avanzado (metastásico) HER2 positivo en 2000, y para el cáncer de mama HER2 positivo inicial en 2006. En fases avanzadas, ya está aprobado el uso de Herceptin como terapia de primera línea en combinación con paclitaxel donde los antraciclinos eran inadecuados, como terapia de primera línea en combinación con docetaxel, y como agente único en terapia de tercera línea. También está aprobado para su uso en combinación con un inhibidor de aromatasa para el tratamiento de pacientes post-menopáusicas con cáncer de mama metastásico copositivo para HER2 y receptor de hormona. En fases iniciales, el uso de Herceptin está aprobado después de la quimioterapia estándar (adyuvante).

Herceptin se está evaluando en la actualidad para el tratamiento del cáncer gástrico HER2 positivo a través de un programa internacional amplio de ensayos clínicos.

Herceptin se comercializa en EE.UU. a través de Genentech, en Japón por medio de Chugai y a nivel internacional por Roche. Desde 1998, son más de medio millón las pacientes con cáncer de mama HER2 positivo que han sido tratadas con Herceptin en todo el mundo.

Fuente: EuropaPress

Las mujeres españolas con cáncer dispondrán desde el próximo mes de diciembre de un nuevo fármaco con el que luchar contra el cáncer de mama. El medicamento (lapatinib), sólo puede usarse en un 20% de las pacientes con un subtipo específico de tumor, pero supone una nueva herramienta para las que ya habían recaído con los tratamientos previos.

El fármaco, que GlaxoSmithKline (GSK) comercializará en España como ‘Tyverb’, supone una nueva oportunidad para las mujeres con un cáncer de mama de tipo HER2 positivo (cuyo tumor sobreexpresa esta proteína), que ya tienen metástasis y que han dejado de responder a Herceptin (trastuzumab), el único fármaco que hasta el momento iba dirigido específicamente contra este agresivo tipo de cáncer.

Esta variedad de cáncer de mama afecta a casi la mitad (44%-48%) de las pacientes menores de 40 años y a una cuarta parte del total (entre el 20% y el 25% de los cánceres de mama presentan esta característica). Es uno de los más agresivos, de peor pronóstico y, por tanto, con mayor riesgo de recaída y mortalidad. “Hace cinco o seis años conocíamos esa característica, pero no teníamos nada que ofrecerles a estas mujeres”, ha indicado la doctora Ana Lluch, jefa del servicio de Oncología del Hospital Clínico de Valencia.

Aunque el medicamento estará disponible ‘oficialmente’ a partir de diciembre, a falta de los últimos trámites del Ministerio de Sanidad (que ya ha fijado el precio industrial), muchas mujeres se han beneficiado de él en España a través de su participación en ensayos clínicos y de un procedimiento denominado ‘uso compasivo’ (que permite usar tratamientos no autorizados para pacientes sin otra alternativa). Como ha destacado en rueda de prensa el presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica, Ramón Colomer, las pacientes y los investigadores españoles han jugado un importante papel en el desarrollo de este producto a través precisamente de los ensayos clínicos.

A diferencia de los demás tratamientos disponibles para este tipo de cáncer, lapatinib es una de administración oral, lo que permite a las pacientes tomar el tratamiento en su domicilio. “Se trata de una ventaja indiscutible para las pacientes, ya que resulta mucho más cómodo que perfundir la vena en el hospital”, ha indicado por su parte Lluch. En el ensayo de registro, las mujeres tratadas con una combinación de lapatinib y capecitabina tardaban casi el doble en recaer que las que únicamente tomaban este último compuesto (6,2 frente a 4,3 meses).

Además, actúa de una forma diferente del resto de tratamientos ya que lo hace desde el interior de la célula, inhibiendo tanto al receptor ErbB2 como al ErbB1, ambos responsables del crecimiento y proliferación tumoral. Al actuar desde el interior de la célula, lapatinib no se verá afectada por las posibles modificaciones o por la presencia de mutaciones del dominio extracelular del receptor.

En cuanto a la seguridad, ha demostrado en general un buen perfil de toxicidad. “Se ha comprobado que sólo o en combinación con otros antitumorales aumenta el tiempo libre de progresión de la enfermedad, tiene muy pocos efectos secundarios y presenta la ventaja de ser oral”, afirmó Lluch.

Aunque el medicamento se ha aprobado en la Unión Europea (un año y medio más tarde que en EEUU) para mujeres con enfermedad de metastásica, todos los especialistas han destacado que ya hay ensayos en marcha para demostrar que también puede ser útil en estadios más tempranos de la enfermedad. Para ello, según ha indicado GSK, se evaluará su uso solo y en combinación con otras terapias (quimioterapia, terapia hormonal y otros fármacos dirigidos) en todo el espectro del cáncer de mama, desde el metastásico al estadio tumoral inicial.

Además, los estudios seguirán indagando en algo que ya se ha visto en los trabajos previos y que indica que el fármaco reduce la incidencia de metástasis cerebrales, una de las localizaciones ‘preferidas’ de los tumores HER2.

Fuente: El Mundo

• Un estudio describe por qué algunas mujeres dejan de responder a este fármaco.

Tamoxifeno es un fármaco que ha cambiado el pronóstico de muchas mujeres con cáncer de mama desde que se empleó por primera vez en 1969 en un hospital de Manchester (Reino Unido). Las mujeres con un tumor que responde a la acción de las hormonas (un tipo denominado hormonodependiente), reciben este medicamento después de la cirugía durante cinco años para reducir su riesgo de recaídas; sin embargo, sin que hasta ahora se supiese muy bien porqué, algunas desarrollan resistencia al tratamiento y dejan de responder transcurrido cierto tiempo. Un trabajo en la evista ‘Nature’ explica el porqué de este problema.

Este tratamiento hormonal funciona precisamente uniéndose a los estrógenos (hormonas femeninas) y bloqueando la expresión de un receptor (ErbB2), responsable de la división celular. Lo que ahora han descubierto científicos del Cancer Research británico es que tamoxifeno bloquea los estrógenos a través de una proteína llamada Pax2, que actúa a modo de interruptor. Cuando Pax2 está ‘apagado’, el receptor ErbB2 permanece bloqueado; mientras que cuando este sistema se altera, las células se vuelven resistentes al medicamento y dejan de responder a su acción.

Para demostrarlo, probaron a bloquear dicha molécula en muestras de tejido tumoral obtenidas de varias pacientes con un cáncer de mama que responde a las hormonas. Aquellas mujeres con niveles más elevados de Pax2 eran las que mejor respondían al tratamiento con tamoxifeno. Por el contrario, las pacientes que habían desarrollado resistencia a este tratamiento hormonal mostraban más niveles de otra sustancia, competidora de Pax2. Se trata de AIB1 que, al contrario que su ‘rival’, provoca que se active la expresión de ErbB2 (y, por tanto la división irregular de las células que da lugar a la formación de un cáncer).

Concretamente, de las 109 muestras que evaluaron, las 68 con más niveles de Pax2 se correspondían con las mujeres con una mejor supervivencia libre de enfermedad (en comparación con los tumores con menor nivel de esta molécula).

“Hasta ahora sabíamos que las mujeres dejaban de responder al fármaco, pero nuestro entendimiento de porqué ocurría eso era como intentar reparar un coche sin saber cómo funciona el motor”, explica gráficamente uno de los principales firmantes de este trabajo, Jason Carroll. “Ahora hemos descubierto que tamoxifeno bloquea el gen ErbB2, y lo hace aprovechándose de un elemento que está escondido en el genoma de la célula, en el propio gen. Y para que el fármaco sea efectivo ese ‘interruptor’ debe estar en la posición de apagado”.

Sus resultados, apuntan, permiten observar una conexión entre los tumores con receptores hormonales positivos y aquellos con el gen ErbB2 también activado (los llamados Her2 porsitivos). De hecho, explican, los tumores resistentes a tamoxifeno suelen tener elevados niveles de ErbB2, mientras que la mitad de los tumores con este gen ‘activo’ son asimismo positivos para los receptores de estrógenos.

Los investigadores del Cancer Research, la principal institución británica sin ánimo de lucro dedicada a la investigación sobre cáncer, se muestran optimistas por las posibilidades que este hallazgo abre de cara al futuro. “Tamoxifeno ha supuesto un gran éxito en la prevención de las recaídas por cáncer de mama”, se felicita David Lane, el máximo responsable de esta prganizción. “Saber por qué hay veces en las que no funciona será realmente importante para poder desarrollar nuevas dianas terapéuticas e identificar a las mujeres que realmente lo necesiten”.

Fuente: El Mundo

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