La filial en Rusia de Ortho Biotech Products, LP ha recibido la aprobación de Yondelis® (trabectedina) para el tratamiento avanzado del sarcoma de tejidos blandos (STB) en adultos
- Rusia es otro de los países fuera de Europa en el que se aprueba Yondelis
- Según el acuerdo de licencia, PharmaMar comercializa Yondelis en Europa (incluida Europa del Este) y lo hará también en Japón, mientras que Ortho Biotech Products, LP tiene los derechos de comercialización para el producto en el resto del mundo
- Según el acuerdo de licencia con Johnson & Johnson, PharmaMar recibirá royalties sobre las ventas de Yondelis en Rusia
- El STB tiene una incidencia de aproximadamente 3 / 100.000 nuevos casos por año, lo que representa el 2% de la mortalidad global por cáncer
Madrid, 25 de noviembre de 2008: El organismo regulador ruso ha aprobado Yondelis® (trabectedina) para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos en adultos. Esta es la segunda aprobación de Yondelis para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos (STB) tras su aprobación en Europa en septiembre de 2007, lo que abre nuevas oportunidades en mercados con enorme potencial de crecimiento.
En el marco del acuerdo de licencia con Ortho Biotech Products, LP, PharmaMar recibirá royalties sobre las ventas de Yondelis en Rusia.
Según el acuerdo de licencia, PharmaMar tiene los derechos para comercializar el compuesto en Europa y Japón, mientras que Ortho Biotech Products, LP tiene los derechos de comercialización para el producto en el resto del mundo.
Yondelis® está siendo comercializado en la Unión Europea para el tratamiento de STB en adultos tras el fracaso de la terapia estándar. PharmaMar tiene previsto presentar una solicitud de autorización de comercialización para Yondelis para el tratamiento de cáncer de ovario a la EMEA en diciembre de 2008.
Yondelis ® ha sido designado medicamento huérfano para el tratamiento de STB y el cáncer de ovario en la Unión Europea, Estados Unidos y Suiza.
Actualmente hay dos estudios en curso: Un estudio multicéntrico de fase III de Yondelis en primera línea en pacientes con tumores con translocaciones, y un estudio de Fase II en niños con rabdomiosarcoma recurrente, sarcoma de Ewing, y STB no rabdomiosarcomatoso. Yondelis está siendo estudiado también por PharmaMar para el tratamiento de tumores sólidos de alta incidencia y prevalencia como son el de próstata, mama y pulmón.
Sobre el Sarcoma de Tejidos Blandos
Los STB son un grupo heterogéneo de más de 50 tipos de tumores que aparecen en el tejido adiposo, músculo, tejido nervioso, tendones y sangre y vasos linfáticos. Casi la mitad de estos tumores afectan a las extremidades.
Según los datos de GEIS (grupo español de investigación en sarcomas) los sarcomas de tejidos blandos (STB) tienen una incidencia de alrededor de 3/100,000 nuevos casos por año, lo que representa el 2% de la mortalidad global por cáncer. La incidencia más alta se sitúa en torno a pacientes de 50 años de edad.
Los la tasa de supervivencia de los pacientes con STB a los cinco años es de alrededor del 90% cuando se detecta temprano (fase I), es decir, cuando el tumor es pequeño y sin metástasis. Sin embargo, la tasa de supervivencia a los cinco años en pacientes con enfermedad metastásica es del 10-20% . Se estima que la esperanza de vida en pacientes con metástasis es 8-12 meses después de haber recibido la primera línea de terapia .
Sobre PharmaMar
PharmaMar es la compañía biofarmacéutica líder mundial del Grupo Zeltia en el desarrollo de fármacos marinos, comprometida con el progreso del tratamiento del cáncer mediante el descubrimiento y el desarrollo de nuevos medicamentos de origen marino. PharmaMar cuenta con cuatro nuevos compuestos en desarrollo clínico: Yondelis se comercializa actualmente en la Unión Europea para el tratamiento de los sarcomas de tejidos blandos en adultos. Yondelis® se encuentra también en evaluación en cáncer de ovario refractario, próstata, mama y cánceres pediátricos. PharmaMar está
estudiando también Aplidin®, Zalypsis® e Irvalec®, nuevos compuestos de origen marino en distintas fase de desarrollo clínico. PharmaMar cuenta con una rica cartera de compuestos en estudios preclínicos, y un fuerte programa de investigación y desarrollo.
Nota importante
PharmaMar, con sede en Madrid, España, es una filial del Grupo Zeltia (Bolsa española, ZEL) que se negocia en la Bolsa española desde 1963 y el mercado continuo español desde 1998. Este documento es un comunicado de prensa, no un folleto. Este documento no constituye ni forma parte de ninguna oferta o invitación a la venta o la solicitud de cualquier cuestión de la compra, la oferta o la suscripción de acciones de la Sociedad. Asimismo, este documento, ni su distribución es o puede ser parte de la base para cualquier decisión de inversión o contrato y no constituye ningún tipo de recomendación en relación con las acciones de la Compañía.
Fuente: Pharmamar
